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科技創新為中醫藥產業插上騰飛之翼

神威藥業年投入研發費用占企業整體銷售收入的5%以上,堅持以市場為導向、以科技為先導、以中藥現代化為核心、以傳統中醫藥理論為依托,以自主創新為主、以合作創新為輔,圍繞心腦血管疾病、糖尿病、抗腫瘤、婦科、兒科等疑難病癥開發新產品。在大健康領域,圍繞中醫養生學開展理論繼承和創新研究,促進和提高現代中醫養生的發展和影響力,并在基礎上合作開發符合國際水準的系列養生健康產品。


神威藥業與清華大學、北京大學、中國中醫科學院等知名科研單位以及張伯禮院士、王永炎院士等眾多知名專家開展廣泛的科研學術合作。神威藥業藥物研究院現有碩士及以上研究人員200余名,研究院建筑面積13000平方米,擁有院士工作站、博士后科研工作站、中藥注射劑新藥開發技術國家地方聯合工程實驗室、國家中藥注射劑工程技術研究中心、通過CNAS認可的國家實驗室、國家認定企業技術中心等科研技術平臺,并榮獲國家知識產權優勢企業。


神威藥業將堅持短、中、長期項目相結合,中藥、化學藥、生物藥和大健康并重的創新研發模式,構建開放式的大科研體系,堅持科研與機制創新,打造產品研發、技術創新兩大平臺。加快國內外人才引進,聚焦研發領域,對關鍵工藝進行攻關并開展技術課題研究,建立行業標準。繼續加強與國內高等院校、科研機構及國際研發機構的合作,提升新藥開發的效率與質量,促進新產品上市速度,持續提升產品競爭力。



對外合作
  • 神威與清華大學、北京大學、復旦大學、廈門大學、中央民族大學、中央民族大學、西南交通大學、山東大學等綜合性高等院校,展開積極合作,承擔國家科技項目1項,河北省科技項目3項,河北省工信廳項目1項,河北省發改委項目1項,欒城區科技項目2項等。

  • 神威藥業與中國工程院院士張伯禮、中國工程院院士王永炎、中國工程院院士張英澤、中國工程院院士叢斌、中國科學院院士陳可冀、國醫大師晁恩祥、國醫大師李佃貴、知名兒科專家馬融等行業知名專家開展多項科研項目,推進中醫藥產業科技創新及產品循證醫學研究。

  • 由張伯禮院士牽頭,與神威藥業聯合開展神威舒血寧注射液上市后臨床安全性集中監測臨床研究,目前已完成30000例病例監測,明確了神威舒血寧注射液不良反應類型、嚴重程度和發生率,全面認識了神威舒血寧注射液的安全性,實現了神威舒血寧注射液安全性問題“可知、可控”,使用藥風險最小化。


  • 神威藥業還與中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所、北京創立科創醫藥技術開發有限公司聯合開展神威清開靈注射液30000例上市后安全性再評價的真實世界研究。通過對使用清開靈注射液的患者的集中監測,探討清開靈注射液上市后大規模人群使用時的安全性,識別并判斷不良事件的性質、特點、發生頻率和潛在的危險因素,為科學評價清開靈注射液安全性和臨床合理使用該藥品提供參考。

  • 神威藥業與廣東省中醫院、中國中醫藥科技開發交流中心,開展神威參麥注射液30000例上市后安全性再評價的真實世界研究,這是唯一一個完成上市后安全性再評價三萬例真實世界研究的參麥注射液。觀察了神威參麥注射液上市后更大規模臨床使用的安全性,了解該注射液安全性風險的基本情況,確定相應控制措施,建立風險管理方法和模式。

  • 神威藥業與河北醫科大學第三醫院、河北省人民醫院、衡水哈勵遜國際和平醫院等20家醫院,開展滑膜炎顆粒治療膝關節骨關節炎的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床研究。通過隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗,進一步驗證滑膜炎顆粒治療膝關節骨關節炎的有效性和安全性。

  • 神威藥業與吉林大學第一醫院、河南省人民、山西省人民、河北醫科大學第二醫院等50余家單位,開展益氣通絡顆粒治療輕、中度腦梗死(氣虛血瘀證)患者的安全性和有效性的前瞻性、開放性、多中心Ⅳ期臨床研究,研究評價益氣通絡顆粒在廣泛使用條件下的安全性和有效性。

  • 神威藥業與黑龍江中醫藥大學附屬第二醫院等9家三級甲等以上的醫院,共同開展降脂通絡軟膠囊治療原發性高脂血癥(氣滯血瘀證)有效性及安全性的隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照、多中心臨床試驗,客觀評價降脂通絡軟膠囊治療原發性高脂血癥(氣滯血瘀證)的有效性和安全性。


中藥國際化
  • 為了提升國際社會對于中醫藥的認知,打通通往國際市場的融資渠道,直接參與國際市場競爭,加大現代中藥生產規模及品牌影響力。2004年12月2日,神威藥業在香港聯合交易所主板成功上市。香港上市為神威發展提供充足的后勁,以此為依托,進一步擴大現代中藥生產規模,提升生產技術水平,借助香港這一國際舞臺讓世界對中藥有了全新的認識,現代中藥品牌愈加凸顯。

  • 2008年3月,神威藥業與中國中醫科學院、澳大利亞西悉尼大學三方聯合,按國際標準有針對性共同研發治療血管性癡呆癥的組分中藥——塞絡通膠囊。在研制的各個環節自始至終以澳大利亞治療藥物管理局(TGA)對中藥的注冊要求為準則,處方藥味選擇既為中藥同時又是歐洲藥典收載的品種,達到制劑既符合中藥傳統配伍理論要求而具備良好療效,同時兼備歐洲植物藥質量控制成分清楚、明確的特點,成為國內首個采取國際合作方式研發的中藥新產品,開創了與國際合作開發中藥的先例。





  • 2012年,神威藥業在國際合作方面取得重大進展。神威藥業與澳大利亞西悉尼大學簽署了神威塞絡通膠囊國外二期臨床研究協議。這是第一個在中國、澳大利亞及英國同步開展國際多中心臨床研究的組分中藥。

  • 2015年,塞絡通膠囊三期臨床試驗在澳大利亞正式啟動,這是全球首個在中國、澳大利亞同時開展符合國際規范的,隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床研究的組分中藥,首開現代中藥國際產學研合作先河,開辟中國中藥走出國門的新路徑。正在中國和澳大利亞開展的Ⅲ期臨床試驗進展順利,預計塞絡通膠囊將在2021年在國內外同步上市。

科研平臺
  • 院士工作站

  • 博士后科研工作站

  • 國家認定企業技術中心

  • 中藥注射劑國家地方聯合工程實驗室

  • 中藥配方顆粒制備工藝及質量標準研究中心

  • 國家高技術研究發展計劃成果產業化基地

  • 國家中藥注射劑工程技術研究中心

  • 國家實驗室

科研獎勵
獎勵名稱 項目名稱 頒發機構

科技進步一等獎

中藥注射劑質量標準化高技術產業化示范工程 中華全國工商業聯合會

科技進步優秀獎

舒筋通絡顆粒 中華全國工商業聯合會

國家科技進步二等獎

益氣活血法治療糖尿病腎病顯性蛋白尿的臨床與基礎研究 中華人民共和國國務院

國家科技進步二等獎

中藥注射劑全面質量控制及在清開靈、舒血寧、參麥注射液中的應用 中華人民共和國國務院

河北省科技進步一等獎

中藥配方顆粒質量控制與標準研究和產業化 河北省政府

河北省科技進步一等獎

中藥注射劑全面質量控制及在清開靈、舒血寧、參麥注射液中的應用 河北省政府

李時珍醫藥創新獎

現代中藥制劑滑膜炎顆粒(膠囊)的研究及產業化 中華中醫藥學會

河北省科技進步二等獎

中藥新藥降脂通絡軟膠囊研制及產業化 河北省政府

河北省科技進步二等獎

益氣活血法治療缺血性腦病及在益氣通絡顆粒等藥物中的應用 河北省政府

科技創新產品獎金獎

益氣通絡顆粒 中國質量評價協會

科技創新成果獎二等獎

益氣通絡顆粒 中國質量評價協會

科技創新產品獎優秀獎

連參通淋片 中國質量評價協會

河北省技術發明三等獎

中藥新藥芪黃通秘軟膠囊開發與技術創新 河北省政府

河北省技術發明三等獎

舒筋通絡顆粒 河北省政府

河北省科技進步三等獎

優質高產抗病丹參系列新品種選育及產業化應用 河北省政府

科技進步三等獎

舒筋通絡顆粒 中華中醫藥學會

質量技術一等獎

中藥注射劑大品種物質組學與質量控制示范體系及技術應用 河北省質量協會

河北省醫藥行業科學技術 一等獎

一種冠心寧藥物制劑的制備方法及應用 河北省醫藥行業協會

河北省醫藥行業科學技術 一等獎

中藥新藥連參通淋片創制及產業化 河北省醫藥行業協會

河北省醫藥行業科學技術 一等獎

益氣通絡顆粒 河北省醫藥行業協會

河北省醫藥行業科學技術一等獎

中藥注射劑質量標準化高技術產業化示范工程 河北省醫藥行業協會

河北省醫藥行業科學技術一等獎

舒筋通絡顆粒 河北省醫藥行業協會

河北省醫藥行業科學技術一等獎

中藥制劑先進工藝單元集成及生產過程自動控制高技術產業示范工程 河北省醫藥行業協會

質量技術三等獎

舒筋通絡顆粒工藝技術的改進 河北省質量協會

河北工業大獎

中藥注射劑質量標準化高技術產業化示范工程 河北省政府
知識產權
2014年,神威藥業科研項目“中藥注射劑全面質量控制及在清開靈、舒血寧、參麥注射液中的應用項目獲國家科技進步二等獎。 2017年,神威藥業科研項目益氣活血法治療糖尿病腎病顯性蛋白的臨床與基礎研究獲國家科技進步二等獎。

神威藥業知識產權

  • 27
    有效外觀設計
  • 23
    國外注冊商標
  • 6
    河北省著名商標
  • 3
    中國馳名商標
  • 303
    國內注冊商標
  • 96
    有效發明專利
  • 11
    PCT授權專利
  • 2
    實用新型
  • 239+
    發明專利

在產業化項目方面

  • 1
    國家火炬項目
  • 2
    國家863計劃
    項目及滾動課題
  • 3
    國家高技術產業化
    示范工程項目
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